Микробиологический анализ фармпродукции: отбор, хранение и подготовка проб
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала объясняет, как отбор и обращение с пробами влияют на достоверность микробиологических анализов в фармацевтическом контроле качества. Автор рекомендует закреплять в лабораторных процедурах методы отбора, применяемое оборудование, меры против контаминации, правила маркировки, хранения и транспортировки проб.
Для микробиологических исследований, по рекомендациям автора, следует применять стерильные инструменты и тару, а отбор проводить асептически и поручать квалифицированному персоналу. Время, температура и условия хранения должны контролироваться и документироваться; пробы необходимо передавать на испытания как можно быстрее. В качестве примера автор приводит пробы воды: их хранят при температуре 2–8 °C и исследуют в пределах 2 часов после отбора. При подготовке проб для испытания на стерильность автор также советует учитывать возможное наиболее холодное место загрузки, стерилизованной влажным теплом во вторичной упаковке.
Главное
- Автор рекомендует документировать отбор, получение, хранение и обработку проб в процедурах лаборатории контроля качества.
- По мнению автора, микробиологические пробы нужно отбирать асептически стерильными инструментами и тарой.
- Автор указывает, что пробы воды следует хранить при 2–8 °C и испытать в пределах 2 часов после отбора.
- Для испытания на стерильность автор предлагает рассмотреть отбор проб из потенциально самого холодного места загрузки, стерилизованной влажным теплом.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация