Отзыв серий «Бетагистина» и геля «Диклофенак»: причины решений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о решениях ООО «Озон» и АО «Биохимик» отозвать из обращения серии препаратов «Бетагистин» и «Диклофенак». Информация о мерах была опубликована 4 мая 2021 года. ООО «Озон» направило на повторный контроль качества 89 серий «Бетагистина», чтобы проверить соответствие требованиям по показателю «Описание». Отзыв затрагивает таблетки дозировкой 24 мг в упаковках по 10 штук. АО «Биохимик» приняло решение отозвать серии геля «Диклофенак» для наружного применения с концентрацией 5% в тубах по 50 и 100 г. Причиной стали прозрачные кристаллические включения, обнаруженные в гелевой массе.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил о решениях производителей отозвать серии препаратов 4 мая 2021 года.
  • ООО «Озон» отозвало 89 серий таблеток «Бетагистин» дозировкой 24 мг.
  • Для серий «Бетагистина» требуется повторный контроль по показателю качества «Описание».
  • АО «Биохимик» отзывает серии 5% геля «Диклофенак» из-за прозрачных кристаллических включений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме