Вакцина Pfizer и BioNTech для подростков: FDA может выдать разрешение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA США может разрешить применение вакцины от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech у подростков 12–15 лет к следующей неделе. Решение может быть оформлено как поправка к уже действующему разрешению на экстренное использование вакцины; разрешение может появиться в конце этой недели.

После этого консультативная группа по вакцинам Центра по контролю и профилактике заболеваний США рассмотрит результаты клинических испытаний и подготовит рекомендации по применению вакцины у подростков. 31 марта 2021 года Pfizer и BioNTech сообщили о результатах испытания вакцины среди участников 12–15 лет: по данным компаний, её эффективность в этой группе составила 100%, а сама вакцина была безопасной.

Главное

  • FDA США может разрешить вакцину Pfizer и BioNTech для подростков 12–15 лет к следующей неделе.
  • Разрешение может стать поправкой к действующему разрешению на экстренное использование вакцины.
  • Консультативная группа по вакцинам Центра по контролю и профилактике заболеваний США должна рассмотреть данные испытаний и дать рекомендации.
  • 31 марта 2021 года Pfizer и BioNTech сообщили об эффективности вакцины 100% у участников 12–15 лет и заявили о её безопасности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме