Вакцина J&J от COVID-19: CDC и FDA США рекомендовали приостановку

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

CDC и FDA США рекомендовали приостановить применение вакцины J&J против COVID-19 до завершения изучения шести случаев тромбоза синусов твердой мозговой оболочки со снижением числа тромбоцитов. Осложнение выявили у женщин в возрасте от 18 до 48 лет; симптомы возникали через 6–13 дней после вакцинации. Консультативный комитет по практике иммунизации CDC должен был рассмотреть эти случаи 14 апреля, а FDA продолжало их изучение. CDC объяснил, что пауза нужна также для подготовки системы здравоохранения: при таком тромбозе опасно использовать антикоагулянты, применяемые при обычных тромбозах.

К 12 апреля вакцину J&J получили более 6,8 млн человек в США. Белый дом сообщил, что на нее приходится менее 5% введенных доз, а запаса вакцин Pfizer и Moderna достаточно для сохранения темпа в 3 млн прививок в день. Компания J&J также решила отложить применение вакцины в Европе, пока изучает случаи вместе с европейскими регуляторами.

Главное

  • CDC и FDA США рекомендовали приостановить применение вакцины J&J до завершения изучения шести случаев тромбоза.
  • Все шесть случаев зарегистрировали у женщин 18–48 лет; симптомы возникали на 6–13-й день после вакцинации.
  • К 12 апреля вакцину J&J получили более 6,8 млн человек в США.
  • J&J решила отложить применение вакцины в Европе на время изучения случаев с европейскими регуляторами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация