Феназепам: Росздравнадзор отменил прекращение оборота отдельных серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор отменил решение о прекращении оборота отдельных серий «Феназепама» и «Натрия тиосульфата» производства АО «Новосибхимфарм». Информационное письмо ведомства опубликовано 15 апреля 2021 года. В декабре 2020 года оборот этих препаратов прекратили из-за отсутствия средств идентификации на вторичной упаковке, хотя лекарства были произведены после 1 октября 2020 года — последней даты разрешённого выпуска без маркировки.

После нанесения средств идентификации на упаковки и передачи необходимых сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов Росздравнадзор сообщил, что не возражает против возобновления оборота. Решение касается раствора «Феназепам» 1 мг/мл в ампулах 1 мл серий 311020, 321020, 331020, 341020, 351020, 361020 и 371020, а также раствора «Натрия тиосульфат» 300 мг/мл в ампулах 10 мл серии 251120.

Главное

  • Росздравнадзор отменил решение о прекращении оборота отдельных серий препаратов АО «Новосибхимфарм».
  • В оборот возвращены серии «Феназепама» 311020, 321020, 331020, 341020, 351020, 361020 и 371020.
  • Решение также касается серии 251120 препарата «Натрия тиосульфат».
  • Ограничение было связано с отсутствием средств идентификации на упаковках препаратов, произведённых после 1 октября 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме