Фтортиазинон: Минздрав одобрил новое клиническое исследование антибиотика

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России одобрил фазу I клинического исследования фтортиазинона — антибиотика Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. В рамках исследования планировали оценить безопасность препарата и его фармакокинетику. Участниками должны были стать 36 добровольцев из медицинского центра в Санкт-Петербурге.

Фтортиазинон также исследуют при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных синегнойной палочкой. В начавшуюся в 2018 году фазу II включили 777 пациентов, завершить её планировали в конце 2021 года. В одной из групп фтортиазинон применяют вместе с цефепимом; результаты сравнивают с данными группы, получающей цефепим и плацебо. Ранее, в 2017 году, Центр Гамалеи завершил фазу I исследования препарата с участием 40 добровольцев.

Главное

  • Минздрав России одобрил фазу I клинического исследования фтортиазинона.
  • В новой фазе I планировали оценить безопасность и фармакокинетику препарата с участием 36 добровольцев из Санкт-Петербурга.
  • В 2017 году Центр Гамалеи завершил фазу I исследования фтортиазинона с участием 40 добровольцев.
  • В фазу II исследования фтортиазинона при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей включили 777 пациентов.
  • В одной из групп фтортиазинон сравнивают в комбинации с цефепимом, контрольная группа получает цефепим и плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме