Ранитидин 150 мг: завод в Ирбите отзывает серии 20718 и 30219 из-за NDMA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Ирбитский химико-фармацевтический завод» отзывает серии 20718 и 30219 таблеток «Ранитидин» дозировкой 150 мг. Причина — превышение допустимого содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармацевтических субстанциях, использованных при производстве препарата.

Повышенное содержание NDMA выявили в субстанциях индийских производителей: «СМС Фармацеутикалс Лтд.» (серия RH 6921017) и «Сарака Лабораториз Лиметед» (серия RH/12 20181739). Росздравнадзор предлагает организациям, работающим с лекарствами, включая медицинские организации, направить в территориальные органы сведения о соблюдении правил хранения и перевозки лекарств и правил аптечной практики, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и приказом №б47н. Ранее ООО «Озон» решило отозвать 123 серии «Ранитидина» из-за превышения допустимого уровня NDMA.

Главное

  • «Ирбитский химико-фармацевтический завод» отзывает таблетки «Ранитидин» 150 мг серий 20718 и 30219.
  • Превышение допустимого содержания NDMA выявлено в субстанциях двух индийских производителей.
  • Росздравнадзор предлагает организациям подтвердить соблюдение правил хранения, перевозки и аптечной практики.
  • ООО «Озон» ранее решило отозвать 123 серии «Ранитидина» из-за превышения допустимого уровня NDMA.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме