Фенибут и Будесонид-натив: Росздравнадзор остановил оборот серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор приостановил оборот серии 220420 препарата «Фенибут» и прекратил дальнейший оборот серий 100520 и 080320 препарата «Будесонид-натив». Информационные письма о мерах опубликованы 29 марта 2021 года.

В таблетках «Фенибута» обнаружили пятна бежевого цвета, не соответствующие показателю качества «Описание». В растворе для ингаляций «Будесонид-натив» выявили посторонние примеси; оборот серий прекращён из-за несоответствия технической документации. Организациям, работающим с лекарствами, необходимо проверить наличие этих серий, при обнаружении переместить их в карантин и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • Росздравнадзор приостановил оборот серии 220420 препарата «Фенибут» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод».
  • В таблетках серии 220420 обнаружили пятна бежевого цвета, не соответствующие показателю качества «Описание».
  • В сериях 100520 и 080320 препарата «Будесонид-натив» производства ООО «Натива» выявили посторонние примеси.
  • Организациям необходимо проверить наличие указанных серий, поместить их в карантин и сообщить территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме