Экспериментальный препарат без испытаний на животных представили FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Израильские исследователи представили Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) экспериментальный препарат, разработанный без испытаний на лабораторных животных. Вместо животных ученые проверяли лекарство на человеческих клетках, встроенных в микросенсоры; результаты исследования опубликованы в Science Translational Medicine. Препарат предназначен для борьбы с накоплением жира в печени у пациентов, принимающих противораковые препараты, включая цисплатин, и иммунодепрессант циклоспорин.

FDA еще не одобрило препарат и может потребовать традиционных испытаний на животных. По оценке исследователей, подготовка лекарства к клиническим испытаниям обычно занимает от четырех до шести лет, требует сотен животных и миллионов долларов. Разработчики сообщили, что выполнили работу за восемь месяцев, без животных и с небольшими затратами.

Главное

  • Израильские исследователи представили FDA экспериментальный препарат, разработанный без испытаний на лабораторных животных.
  • Лекарство испытывали на человеческих клетках, встроенных в микросенсоры.
  • Препарат предназначен для борьбы с накоплением жира в печени у пациентов, принимающих цисплатин или циклоспорин.
  • FDA пока не одобрило препарат и может потребовать традиционных испытаний на животных.
  • Исследователи сообщили, что разработка заняла восемь месяцев; обычно подготовка к клиническим испытаниям занимает от четырех до шести лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме