Терапии старения: чему учит история оральных контрацептивов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала сопоставляет разработку первого орального контрацептива «Эновид» с формированием рынка терапий старения и рассматривает, какие подходы прошлого могут быть полезны биопредпринимателям. По мнению автора, отсутствие у старения статуса заболевания затрудняет разработку лекарств, привлечение инвестиций и выбор показаний для клинических исследований. На начало 2021 года надежными способами продления жизни автор называет физическую активность, правильное питание и ограничение калорий; эффективных препаратов для здорового долголетия на рынке, по его оценке, нет.

Автор отмечает, что «Эновид» получил разрешение FDA для контрацептического применения в 1960 году, хотя в заявке 1957 года такое показание не указывалось. Среди возможных уроков этой истории автор рассматривает выход разработчиков терапий старения на рынки с более гибким регулированием и использование показаний, связанных с возраст-зависимыми заболеваниями. В материале также описано исследование TAME: шестилетнее испытание метформина с участием более 3000 человек в возрасте от 65 до 79 лет в 14 научных центрах США.

Главное

  • Автор связывает сложности разработки терапий старения с отсутствием у старения статуса заболевания.
  • «Эновид» получил разрешение FDA на применение как орального контрацептива в 1960 году.
  • Заявка на «Эновид», поданная в FDA в 1957 году, не содержала указания на контрацептический эффект.
  • Исследование TAME рассчитано на шесть лет и включает более 3000 участников в возрасте от 65 до 79 лет.
  • В TAME изучают применение метформина в 14 научных центрах США.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме