Флупиртин: Росздравнадзор объявил об отмене регистрации обезболивающих

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор объявил об отмене государственной регистрации всех обезболивающих препаратов с флупиртином в лекарственных формах для приема внутрь. Информационные письма по препаратам разместили на сайте Государственного реестра лекарственных средств 14 августа 2018 года.

Решение ведомство объяснило тем, что риск тяжелых поражений печени, по его оценке, значительно превышает пользу флупиртина при лечении острой и хронической боли. По данным фармаконадзора, к июню 2018 года поступило 38 сообщений о нежелательных реакциях. Регистрации подлежат отмене у препаратов «Ардалон», «Катадолон», «Катадолон форте», «Нейродолон», «Нолодатак», «Флюгесик», «Флупиртин» и «Флупиртин-СЗ».

Главное

  • Росздравнадзор объявил об отмене регистрации всех пероральных препаратов с флупиртином.
  • Информационные письма по препаратам появились в Государственном реестре лекарственных средств 14 августа 2018 года.
  • К июню 2018 года Росздравнадзор получил 38 сообщений о нежелательных реакциях на флупиртин.
  • Регистрации подлежат отмене у восьми торговых наименований, включая «Катадолон» и «Флупиртин-СЗ».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме