Вакцина «Спутник V»: EMA приняло заявку на регистрацию в Евросоюзе

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Заявка Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) на регистрацию вакцины «Спутник V» в Евросоюзе принята Агентством по лекарственным средствам (EMA). РФПИ подал документы 29 января, после научной консультации EMA для разработчиков вакцины, которая прошла 19 января. Принятие заявки не означает одобрения препарата: скорость рассмотрения определяет EMA. Для централизованных поставок вакцины в ЕС потребуются условное регистрационное удостоверение и одобрение Еврокомиссии. На момент публикации в Евросоюзе были авторизованы вакцины Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Контракты на поставки также заключили с Johnson&Johnson, Sanofi-GSK и CureVac, однако эти производители еще не подавали заявки на регистрацию.

Главное

  • РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Евросоюзе 29 января.
  • EMA провело научную консультацию для разработчиков «Спутника V» 19 января.
  • РФПИ получило официальное подтверждение о принятии заявки; скорость ее рассмотрения определяет EMA.
  • Для централизованных поставок вакцины в ЕС нужны условное регистрационное удостоверение и одобрение Еврокомиссии.
  • На момент публикации в Евросоюзе были авторизованы вакцины Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме