Метамизол натрия: в инструкцию «Баралгина М» внесли поражение печени

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Санофи-Авентис груп» обновила инструкцию по применению препарата «Баралгин М» (метамизол натрия): в перечень побочных действий включено лекарственное поражение печени, о котором сообщали при пострегистрационном применении. Информационное письмо об изменениях Росздравнадзор опубликовал 29 января.

Описанные случаи поражения печени преимущественно имели гепатоцеллюлярный характер и развивались через несколько дней или месяцев после начала приёма метамизола. В некоторых случаях поражение возникало повторно при возобновлении лечения. Производитель отмечает, что механизм метамизол-индуцированного поражения печени изучен не полностью, а имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу. В раздел «Особые указания» добавили информацию о ранних симптомах поражения печени и рекомендации для врачей.

Главное

  • В инструкцию «Баралгина М» добавили лекарственное поражение печени как побочное действие.
  • Поражение печени развивалось через несколько дней или месяцев после начала приёма метамизола натрия.
  • В некоторых случаях поражение печени повторялось при возобновлении лечения.
  • Данные о метамизол-индуцированном поражении печени указывают на его иммуноаллергическую природу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме