Взаимозаменяемые лекарства: база типовых инструкций ожидается к концу 2018 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К концу 2018 года должна появиться база типовых инструкций для медицинского применения взаимозаменяемых лекарственных препаратов, которая поможет врачам ориентироваться среди многочисленных дженериков. О планируемой базе 19 апреля на конференции «Лекарство и дети» рассказала Марина Журавлева — главный внештатный специалист по клинической фармакологии в Департаменте здравоохранения Москвы и заместитель директора центра клинической фармакологии, входящего в Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России.

Взаимозаменяемость препаратов устанавливает экспертная комиссия при государственной регистрации, сравнивая препарат с референтным по параметрам, предусмотренным законом «Об обращении лекарственных средств». С 1 января сведения о взаимозаменяемости включаются в государственный реестр лекарственных средств. В прошлом году Елена Максимкина предложила добавить в клинические рекомендации показатель эффекта терапии препаратом; ФАС поддержала это предложение. Лига защитников пациентов выступила против реестра, опасаясь, что при закупках будут выбирать самый дешёвый препарат, а не наиболее подходящий пациентам.

Главное

  • База типовых инструкций по взаимозаменяемым лекарственным препаратам должна появиться к концу 2018 года.
  • Взаимозаменяемость устанавливает экспертная комиссия при государственной регистрации препарата.
  • С 1 января сведения о взаимозаменяемости включаются в государственный реестр лекарственных средств.
  • Елена Максимкина предложила включить в клинические рекомендации показатель эффекта терапии препаратом; ФАС поддержала предложение.
  • Лига защитников пациентов выступила против реестра, опасаясь последствий для выбора лекарств при закупках.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация