Вакцина Центра Чумакова от COVID-19: испытания и сроки выпуска

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает разработанную Центром им. Чумакова вакцину от COVID-19: 20 января 2021 года Минздрав получил документы для ее регистрации, а окончательные выводы о защите от заболевания ожидали результатов третьей фазы клинических испытаний. Препарат относится к цельновирионным инактивированным вакцинам на основе SARS-CoV-2. Курс включает две инъекции с интервалом две-три недели; глубокая заморозка для хранения и перевозки не требуется.

По приведенным в материале данным, первая фаза испытаний завершилась, а вторая продолжалась: завершились испытания с 32 добровольцами, еще 160 человек участвовали в исследовании. Иммунологическая эффективность составляла 70% через две недели после второй вакцинации и была близка к 90% через три недели, однако эти показатели не определяли протективность вакцины. Введение препарата в гражданский оборот ожидалось в марте, массовая вакцинация — в начале апреля 2021 года, а масштабное производство планировалось начать с февраля. Центр намеревался выпускать 7–10 млн доз в год.

Главное

  • 20 января 2021 года Минздрав получил документы для регистрации вакцины Центра им. Чумакова.
  • Вакцина создана на основе цельного инактивированного SARS-CoV-2 и вводится двукратно с интервалом две-три недели.
  • Иммунологическая эффективность составляла 70% через две недели после второй вакцинации и была близка к 90% через три недели.
  • Окончательные выводы о протективности вакцины ожидали результатов третьей фазы клинических испытаний.
  • Центр им. Чумакова планировал выпускать 7–10 млн доз вакцины в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме