Молсидомин: Минздрав потребовал обновить инструкции препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России сообщил о необходимости скорректировать инструкции к лекарствам на основе молсидомина. Информационное письмо опубликовано 21 января 2021 года в Государственном реестре лекарственных средств. Основанием стало обновление инструкции оригинального препарата Corvaton, который в настоящее время не зарегистрирован в России.

В показаниях следует обозначить применение молсидомина для предупреждения стабильной стенокардии и её длительной терапии у взрослых. Это касается случаев недостаточной эффективности, противопоказаний или непереносимости других аналогичных антиангинальных препаратов, а также пациентов более старшего возраста. В противопоказания нужно включить совместное применение донаторов оксида азота в любой форме и риоцигуата либо других стимуляторов растворимой гуанилатциклазы из-за высокого риска артериальной гипотензии. Также инструкция должна предупреждать, что молсидомин при сочетании с такими стимуляторами может усилить антигипертензивный эффект и привести к тяжёлой артериальной гипотензии.

Главное

  • Минздрав России потребовал изменить инструкции всех препаратов с действующим веществом молсидомином.
  • Информационное письмо опубликовано 21 января 2021 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Молсидомин предназначен для профилактики и долгосрочного лечения стабильной стенокардии у взрослых при указанных ограничениях.
  • Сочетание молсидомина с риоцигуатом может привести к тяжёлой артериальной гипотензии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме