Cabenuva: FDA одобрило ежемесячные инъекции для лечения ВИЧ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило Cabenuva — первый препарат длительного действия против ВИЧ, который вводят внутримышечно раз в месяц. Комбинация включает cabotegravir и рилпивирин; компания ViiV Healthcare объявила об одобрении 21 января 2021 года. Кандидатами на лечение Cabenuva являются пациенты, уже получающие антиретровирусную терапию, если вирусная нагрузка у них ниже 50 копий на миллилитр и к одному из компонентов нет резистентности. Перед переходом на ежемесячные инъекции пациентам рекомендован месяц приема cabotegravir и рилпивирина в таблетках.

Основанием для одобрения стали исследования III фазы ATLAS и FLAIR с участием более 1 100 человек из 16 стран. За 48 недель ежемесячное введение Cabenuva показало такую же эффективность в поддержании подавления вируса, как ежедневные пероральные антиретровирусные схемы. ViiV Healthcare планировала начать поставки препарата оптовикам и дистрибьюторам в США с февраля 2021 года.

Главное

  • Cabenuva сочетает cabotegravir и рилпивирин и вводится внутримышечно один раз в месяц.
  • Препарат предназначен для пациентов с вирусной нагрузкой менее 50 копий на миллилитр.
  • Перед переходом на инъекции пациентам рекомендован месяц приема cabotegravir и рилпивирина в таблетках.
  • В исследованиях III фазы ATLAS и FLAIR участвовали более 1 100 человек из 16 стран.
  • За 48 недель Cabenuva показала такую же эффективность, как ежедневные пероральные антиретровирусные схемы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме