Альбумин: Росздравнадзор изъял из оборота недоброкачественную партию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор распорядился изъять из оборота партию препарата «Альбумин», признанную недоброкачественной после выборочного контроля качества. Документ с решением появился 21 декабря 2020 года. В ходе выборочного контроля эксперты ФГБУ «Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» обнаружили несоответствие партии препарата.

«Такеда Фармасьютикалс», по лицензии которой произведен препарат, должна провести расследование согласно закону «Об обращении лекарственных средств» и предоставить его результаты до 31 декабря 2020 года. Альбумин применяют как плазмозамещающий препарат при недостатке белка в организме и отеках головного мозга, а также для восполнения объема циркулирующей крови.

Главное

  • Росздравнадзор принял решение изъять из оборота партию недоброкачественного препарата «Альбумин».
  • Несоответствие партии альбумина обнаружили при выборочном контроле качества.
  • «Такеда Фармасьютикалс» должна предоставить результаты расследования до 31 декабря 2020 года.
  • Альбумин применяют при нехватке белка, отеках головного мозга и для восполнения объема циркулирующей крови.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме