Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Беларуси

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Министерство здравоохранения Республики Беларусь выдало регистрационное удостоверение вакцине против COVID-19 «Спутник V». Беларусь стала первой страной после России, официально зарегистрировавшей препарат. При принятии решения Минздрав учитывал результаты клинических исследований, проведённых в России, а также данные исследования вакцины в Беларуси.

В Беларуси вакцинация добровольцев в рамках клинического исследования началась 1 октября; в нём участвовали 100 человек. 14 декабря НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Российский фонд прямых инвестиций сообщили об эффективности вакцины 91,4% по итогам анализа III фазы. Расчёт основан на данных 22 714 добровольцев, получивших вакцину или плацебо. На заключительной контрольной точке выявили 78 случаев COVID-19; эффективность против тяжёлого течения составила 100%: в группе плацебо зарегистрировали 20 таких случаев, а среди получивших вакцину — ни одного.

Главное

  • Беларусь стала первой страной после России, зарегистрировавшей вакцину «Спутник V».
  • В клиническом исследовании вакцины в Беларуси участвовали 100 добровольцев.
  • По данным анализа III фазы, эффективность вакцины составила 91,4%.
  • В группе плацебо зарегистрировали 20 тяжёлых случаев COVID-19, в группе вакцины — ни одного.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме