Госдума приняла законопроект о проверке вспомогательных веществ в лекарствах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

9 декабря 2020 года Госдума приняла в третьем чтении законопроект об изменении правил проверки вспомогательных веществ и устройств, входящих в состав лекарств. Инициатива направлена на согласование российского законодательства с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Минздрав лишается полномочия утверждать порядок исследований, которые подтверждают, что вспомогательные вещества или устройства не влияют на безопасность и эффективность лекарственного препарата. Такие исследования должны проводиться по актам права ЕАЭС.

Законопроект также устанавливает обязанность производителей фармацевтической субстанции этилового спирта передавать её изготовителям медицинских изделий в порядке, предусмотренном законодательством РФ. Передача необходима для производства медицинских изделий в таре установленного объёма.

Главное

  • Госдума приняла законопроект в третьем чтении 9 декабря 2020 года.
  • Инициатива должна согласовать российское законодательство с правом Евразийского экономического союза.
  • Минздрав утрачивает полномочие устанавливать порядок исследований вспомогательных веществ и устройств в составе лекарств.
  • Производители субстанции этилового спирта должны передавать её изготовителям медицинских изделий для производства продукции в таре установленного объёма.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме