Фальсифицированные лекарства: Минздрав предложил новое определение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил изменить определение фальсифицированного лекарственного средства и закрепить в федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств» понятия «дистрибьютор» и «дистрибуция». Проект поправок опубликован 4 декабря 2020 года; изменения пока имеют статус предложения.

Проект определяет дистрибуцию как закупку, хранение, ввоз, вывоз, реализацию лекарств, кроме продажи населению, и их транспортировку. Дистрибьютором предлагается считать организацию оптовой реализации с разрешительным документом на такую деятельность. Новая трактовка фальсифицированного лекарства для медицинского применения охватывает намеренно и противоправно искажённые сведения о составе, производителе или поставках, включая записи о каналах дистрибуции. Минздрав связывает поправки с борьбой с повторной продажей препаратов, ранее поставленных в медучреждения по государственным контрактам. Прежнее определение предложено сохранить только для ветеринарных препаратов.

Главное

  • Проект поправок к федеральному закону № 61 опубликован 4 декабря 2020 года.
  • Дистрибуция включает операции с лекарствами, кроме их реализации населению.
  • В определение фальсифицированного лекарства предлагается включить недостоверные сведения о поставках и каналах дистрибуции.
  • Прежнее определение фальсифицированного лекарства предложено оставить только для ветеринарных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме