Программа стандартизации медицинских изделий утверждена до 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России, Росздравнадзор и Росстандарт утвердили программу стандартизации медицинских изделий на 2020–2025 годы. К 2025 году планируется утвердить и/или пересмотреть 525 межгосударственных и национальных документов. Программа включает 10 направлений, в том числе безопасность и качество медизделий, имплантаты, системы искусственного интеллекта в медицине, цифровую медицину и диагностические тест-системы ин-витро.

В реализации программы участвуют более 10 технических комитетов. Общую координацию обеспечивают ФГАУ «Институт медицинских материалов» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. С 3 апреля Росстандарт бесплатно предоставляет по запросам заинтересованных сторон тексты 52 стандартов на медицинское оборудование, маски, антисептики и другие виды продукции. В перечень входят 28 международных, 4 межгосударственных и 20 национальных стандартов.

Главное

  • К 2025 году планируется утвердить и/или пересмотреть 525 межгосударственных и национальных документов по стандартизации.
  • Программа включает 10 направлений, среди них цифровая медицина и системы искусственного интеллекта в медицине.
  • В мероприятиях задействовано более 10 технических комитетов по стандартизации.
  • Росстандарт бесплатно предоставляет по запросам тексты 52 стандартов на медицинскую и другую продукцию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация