Гразопревир/элбасвир и препараты от ВИЧ: MSD и «Акрихин» локализуют производство

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

MSD и АО «Акрихин» локализуют в России производство препаратов для терапии хронического гепатита C и ВИЧ-инфекции. Работы ведутся на площадке «Акрихин» в Старой Купавне Московской области по стандартам GMP; партнерский проект действует с 2012 года.

Проект по производству гразопревира/элбасвира перешел к коммерческому выпуску: до конца 2020 года планировалось изготовить несколько партий общим объемом 6 тысяч упаковок. Для доравирина/ламивудина/тенофовира, соглашение о локализации которого компании заключили в 2020 году, завершен подготовительный этап и начат трансфер технологий вторичной упаковки и выпускающего контроля качества. Гразопревир/элбасвир зарегистрирован в России в октябре 2018 года, фиксированная комбинация доравирина с ламивудином и тенофовиром — в ноябре 2019 года.

Главное

  • Проект MSD и АО «Акрихин» по локализации производства начался в 2012 году.
  • Гразопревир/элбасвир перешел к коммерческому выпуску; до конца 2020 года планировалось произвести 6 тысяч упаковок.
  • Для доравирина/ламивудина/тенофовира начат трансфер технологий вторичной упаковки и выпускающего контроля качества.
  • Гразопревир/элбасвир зарегистрирован в России в октябре 2018 года, фиксированная комбинация доравирина — в ноябре 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме