Гам-Ковид-Вак: «Фармасинтез» может стать площадкой производства

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Фармасинтез» и НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи договорились о передаче компании технологической документации на вакцину Гам-Ковид-Вак. Производство может разместиться на заводе компании в Санкт-Петербурге; «Фармасинтез» может стать шестой производственной площадкой вакцины. Трансфер технологий планировалось завершить к концу 2020 года, а выпуск препарата в промышленном масштабе начать в первом квартале 2021 года.

На момент публикации в регистрационном удостоверении Гам-Ковид-Вак были указаны три площадки: НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, «Биннофарм» и «Генериум». Договоренности о производстве вакцины также заключили «Р-Фарм» и «Биокад». Гам-Ковид-Вак зарегистрировали в августе 2020 года; пострегистрационные испытания проходили с участием 40 тысяч добровольцев. Минздрав опроверг сообщение о приостановке вакцинации добровольцев из-за нехватки производственных мощностей.

Главное

  • «Фармасинтез» договорился с НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи о передаче документации на вакцину Гам-Ковид-Вак.
  • Потенциальная производственная площадка «Фармасинтеза» находится в Санкт-Петербурге.
  • Трансфер технологий планировалось завершить к концу 2020 года, запуск промышленного производства — в первом квартале 2021 года.
  • Пострегистрационные испытания Гам-Ковид-Вак проходили с участием 40 тысяч добровольцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме