Моноклональные антитела против COVID-19: производство и дефицит доз

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2020 году производители моноклональных антител против COVID-19 рассчитывали задействовать существующие мощности, однако эксперты предупреждали, что первых доз будет недостаточно для глобального спроса. Такие препараты разрабатывали специально против коронавирусной инфекции; их также рассматривали для профилактики, в том числе у людей, которым вакцинация противопоказана по состоянию здоровья.

Regeneron подала в FDA заявку на срочную регистрацию терапии, а соглашение с Roche, по оценке Regeneron, должно было увеличить производственную мощность как минимум в 3,5 раза. Представитель Roche ожидал первые дозы в первом квартале следующего года. Результаты третьей фазы испытаний AZD7442 от AstraZeneca ожидались в первой половине 2021 года. Выпуск ограничивали сложность производства, высокая стоимость и большие дозировки: эксперт Wellcome Trust говорила о 50 тыс. доз Regeneron при потребности в миллионах.

Главное

  • Regeneron подала в FDA заявку на срочную регистрацию терапии на основе антител.
  • Соглашение Regeneron и Roche должно было увеличить производственную мощность как минимум в 3,5 раза.
  • Результаты третьей фазы испытаний AZD7442 от AstraZeneca ожидались в первой половине 2021 года.
  • Эксперт Wellcome Trust говорила о 50 тыс. доз Regeneron при потребности в миллионах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме