Вакцина «Спутник V»: РФПИ подал в ВОЗ заявки на EUL и преквалификацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

28 октября 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную регистрацию вакцины против коронавируса «Спутник V» по процедуре Emergency Use Listing (EUL) и на ее преквалификацию. Россия стала одной из первых стран, обратившихся в ВОЗ для преквалификации вакцины против новой коронавирусной инфекции.

Программа преквалификации ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность лекарственных средств. Успешная оценка позволила бы включить «Спутник V» в перечень препаратов, которым пользуются международные закупочные организации и страны при массовых закупках. В сообщении также отмечалось, что процедура EUL могла ускорить доступ к вакцине по сравнению с обычной регистрацией.

Главное

  • РФПИ подал в ВОЗ заявки на преквалификацию вакцины «Спутник V» и ускоренную регистрацию по процедуре EUL.
  • Россия вошла в число первых стран, обратившихся в ВОЗ для преквалификации вакцины против новой коронавирусной инфекции.
  • Программа преквалификации ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность лекарственных средств.
  • Препараты, прошедшие преквалификацию ВОЗ, включаются в перечень, используемый для международных закупок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме