Цены на лекарства из перечня ЖНВПЛ: проект перерегистрации при угрозе дефицита

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав подготовил проект правил пересмотра предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВПЛ, выпуск которых может оказаться под угрозой из-за низкой рентабельности. Документ опубликован 20 октября 2020 года. Росздравнадзор должен будет отслеживать дефектуру и отсутствие препаратов в обращении, связанные с ценообразованием. Если за полгода количество упаковок препарата в обороте сократится на 30 %, ведомство запросит у производителя сведения о планируемом выпуске, а Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи оценит возможность замены лекарства аналогом.

На основании этих данных Росздравнадзор сможет направить в Минздрав экспертное заключение, после которого министерство вправе предложить производителю перерегистрировать цену. Новую стоимость предполагается рассчитывать с учетом цен в референтных странах и согласовывать с Федеральной антимонопольной службой. Минздрав сможет вернуть прежнюю цену, если выявит недостоверные сведения производителя или ФАС отменит согласование.

Главное

  • Росздравнадзор будет мониторить дефицит лекарств из перечня ЖНВПЛ, связанный с ценообразованием.
  • При сокращении количества упаковок препарата в обороте на 30 % за полгода у производителя запросят планы выпуска.
  • Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи оценит возможность замены лекарства аналогом.
  • Проект предусматривает учет цен в референтных странах и согласование новой цены с Федеральной антимонопольной службой.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме