Омализумаб: «ГЕНЕРИУМ» зарегистрировал биоаналог Генолар

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«ГЕНЕРИУМ» получил регистрационное удостоверение на Генолар — первый отечественный биоаналог омализумаба. Генолар предназначен для пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой средней и тяжёлой степени. Омализумаб представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело против иммуноглобулина Е (IgE).

В 2018 году экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил предоставление компании 500 млн рублей на организацию во Владимирской области производства имиглюцеразы, омализумаба и дорназы альфа. Проект предусматривал строительство дополнительного цеха. Планировалось, что производственные мощности покроют потребность российского рынка, а излишки продукции будут экспортировать в Латинскую Америку, Африку, на Ближний Восток и в Юго-Восточную Азию.

Главное

  • «ГЕНЕРИУМ» получил регистрационное удостоверение на первый отечественный биоаналог омализумаба Генолар.
  • Генолар предназначен пациентам с персистирующей атопической бронхиальной астмой средней и тяжёлой степени.
  • В 2018 году экспертный совет Фонда развития промышленности согласовал выделение «ГЕНЕРИУМУ» 500 млн рублей.
  • На средства проекта планировалось организовать во Владимирской области производство имиглюцеразы, омализумаба и дорназы альфа.
  • Излишки продукции планировалось экспортировать в Латинскую Америку, Африку, на Ближний Восток и в Юго-Восточную Азию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме