GLP ЕАЭС и ОЭСР: инспекторы «ГИЛС и НП» прошли обучение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В сентябре 2020 года инспекторы ФБУ «ГИЛС и НП» прошли обучение по проведению аудитов исследований и проверок испытательных центров на соответствие требованиям GLP ЕАЭС и ОЭСР. Курс состоялся на базе лаборатории биологических испытаний филиала ИБХ РАН им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН. Участники изучали работу испытательных лабораторий и оценку их соответствия международным требованиям GLP; опытом поделился профессор Мурашев.

Практические занятия проходили в помещениях для работы с лабораторными животными, анализа крови и гистологических исследований. Инспекторы отрабатывали оценку системы качества, квалификацию аналитического оборудования, валидацию компьютеризированных систем и контроль целостности данных. По итогам курса 7 инспекторов получили сертификаты Минобрнауки установленного образца.

Главное

  • В сентябре 2020 года инспекторы ФБУ «ГИЛС и НП» обучались аудиту исследований и инспекции испытательных лабораторий.
  • Обучение прошло на базе лаборатории биологических испытаний филиала ИБХ РАН.
  • Практическая подготовка охватывала систему качества, аналитическое оборудование, компьютеризированные системы и целостность данных.
  • По итогам курса 7 инспекторов получили сертификаты Минобрнауки установленного образца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме