Хранение и перевозка лекарств: в 2019 году выявили 25 809 нарушений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На сессии II Международной конференции «Логистика лекарственных средств» 8 октября 2020 года Росздравнадзор представил данные о нарушениях при хранении и перевозке лекарств: за 2019 год выявили 25 809 таких случаев — 56% всех нарушений, обнаруженных с помощью проверочных листов при федеральном надзоре за обращением лекарственных средств. Об этом сообщила Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора.

При GMP-инспектировании иностранных фармацевтических производителей 15% замечаний за 2019 год касались помещений и оборудования. Егор Рыбаков из ФГБУ «ГИЛС и НП» отметил, что несоответствия требованиям хранения и перевозки относились к существенным или критическим и могли повлиять на качество готовой продукции. Участники сессии также обсуждали применение требований GDP к перевозке и GSP к хранению в регулировании ЕАЭС и России.

Главное

  • При GMP-инспектировании иностранных фармацевтических производителей 15% замечаний за 2019 год относились к помещениям и оборудованию.
  • Выявленные при GMP-инспектировании несоответствия требованиям хранения и перевозки могли повлиять на качество готовой продукции.
  • Участники сессии обсуждали трактовку условий хранения лекарств в праве ЕАЭС и России.
  • Сессия о регулировании хранения и транспортировки лекарств прошла 8 октября 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме