COVID-19: Eli Lilly и Regeneron запросили экстренное разрешение на антитела

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

9 октября 2020 года Eli Lilly и Regeneron обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за разрешением на экстренное применение экспериментальных препаратов с моноклональными антителами против COVID-19. Заявка Eli Lilly касается препарата LY-CoV555 для пациентов с легкой и средней степенью тяжести заболевания. Компания также указала на возможность применения средства для снижения риска ухудшения состояния у пациентов из групп риска, включая людей старше 65 лет и людей с ожирением.

В опубликованных результатах исследования LY-CoV555 госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи из-за коронавируса потребовались 1,6% участников, получавших препарат, и 5,8% участников группы плацебо. Eli Lilly планировала произвести 100 000 доз в октябре и более одного миллиона к концу года. Regeneron запросила разрешение на коктейль из двух антител; на момент публикации испытания с участием группы плацебо еще не завершились, а подробные данные компания не представила.

Главное

  • Eli Lilly и Regeneron подали в FDA заявки на экстренное применение препаратов с моноклональными антителами против COVID-19.
  • LY-CoV555 предназначался для пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19 и людей из групп риска.
  • В исследовании госпитализация или обращение за неотложной помощью потребовались 1,6% получавших LY-CoV555 и 5,8% участников группы плацебо.
  • Eli Lilly планировала выпустить 100 000 доз препарата в октябре и более одного миллиона к концу года.
  • Испытания коктейля Regeneron с группой плацебо на момент публикации не завершились.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме