Испытания «Спутника V» в Индии: Dr Reddy’s предстоят фазы II и III

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Экспертная группа Центральной организации по контролю за соблюдением стандартов лекарственных средств Индии (CDSCO) попросила Dr Reddy’s Laboratories провести в Индии клинические испытания российской вакцины «Спутник V» на людях во II и III фазах. Компания должна повторно представить пересмотренный протокол: экспертную комиссию не удовлетворили предоставленные данные об испытаниях II фазы.

Заявку Dr Reddy’s на проведение только III фазы обсуждали на заседании комиссии 5 октября. Регулятор не разрешил перейти непосредственно к испытаниям III фазы. Dr Reddy’s Laboratories сотрудничает с Российским фондом прямых инвестиций в проведении клинических испытаний «Спутника V» и распространении вакцины в Индии.

Главное

  • На заседании 5 октября экспертная комиссия CDSCO рассмотрела заявку Dr Reddy’s на проведение III фазы испытаний «Спутника V».
  • CDSCO попросила компанию представить пересмотренный протокол после оценки данных об испытаниях II фазы.
  • Dr Reddy’s должна провести в Индии испытания вакцины «Спутник V» на людях во II и III фазах.
  • Dr Reddy’s и Российский фонд прямых инвестиций сотрудничают в испытаниях и распространении вакцины в Индии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме