Ремдесивир в России: Gilead и «Фармстандарт» подписали протокол о намерениях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Gilead Sciences и «Фармстандарт» подписали протокол о намерениях по препарату Веклури (ремдесивир) для лечения COVID-19 в России. Документ фиксирует намерение вывести лекарство на российский рынок, наладить его снабжение и организовать производство и распространение в стране. Сроки реализации этих планов в публикации не указаны.

На дату публикации ремдесивир проходил международные клинические исследования, в которых оценивали его безопасность и эффективность при COVID-19. В США препарат разрешили использовать в условиях чрезвычайной ситуации, он был зарегистрирован в Японии, Тайване, Сингапуре, ОАЭ и Индии, а также одобрен к применению в Европейском союзе. В странах, где местный орган здравоохранения не зарегистрировал ремдесивир, он считался исследуемым препаратом.

Главное

  • Стороны намерены обеспечить российские поставки Веклури (ремдесивир) и наладить его производство и распространение в стране.
  • В международных клинических исследованиях оценивали безопасность и эффективность ремдесивира при COVID-19.
  • В США препарат разрешили использовать в условиях чрезвычайной ситуации; ремдесивир был зарегистрирован в Японии, Тайване, Сингапуре, ОАЭ и Индии.
  • В Европейском союзе ремдесивир стал первым препаратом для лечения COVID-19, одобренным к применению.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме