Регистрацию «Мирлокса», «Прегабио» и «Тарлениба» отменили

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию трех лекарственных препаратов: «Мирлокс» (мелоксикам), «Прегабио» (прегабалин) и «Тарлениб» (эрлотиниб). Приказы об отмене опубликованы 3 сентября 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрации «Мирлокса» и «Прегабио» отменены после обращения уполномоченного представителя владельцев регистрационных удостоверений. Решение по «Тарленибу» Минздрав принял из-за отсутствия подтверждений результатов экспертизы соотношения пользы и возможного риска применения препарата. Реализация лекарств после отмены государственной регистрации является административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ и влечет крупный штраф.

Главное

  • Приказы об отмене регистрации трех препаратов опубликовали 3 сентября 2020 года.
  • «Мирлокс» содержит мелоксикам, а «Прегабио» — прегабалин.
  • Минздрав отменил регистрацию «Тарлениба» из-за отсутствия подтверждений результатов экспертизы соотношения пользы и возможного риска.
  • Реализация незарегистрированных лекарств после отмены регистрации подпадает под часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме