Тапентадол: новые предупреждения о взаимодействиях и рисках в инструкциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав сообщил об обновлении инструкций к опиоидным анальгетикам с тапентадолом: производителям необходимо дополнить сведения о безопасности применения. Информационное письмо опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 3 сентября 2020 года. В разделах о взаимодействии и особых указаниях следует предупредить, что сочетание тапентадола с антидепрессантами и препаратами против мигрени может повысить риск серотонинового синдрома. При длительном приёме также возможны надпочечниковая недостаточность и снижение уровня половых гормонов.

Инструкции должны указывать на повышенный риск судорог при совместном применении тапентадола с лекарствами, снижающими судорожный порог, включая некоторые антидепрессанты и антипсихотики. В раздел побочных действий необходимо внести делирий с частотой возникновения «неизвестна». В конце апреля аналогичные изменения внесли в инструкцию препарата «Палексия», содержащего тапентадол.

Главное

  • Информационное письмо Минздрава об инструкциях к препаратам тапентадола опубликовано 3 сентября 2020 года.
  • Сочетание тапентадола с антидепрессантами и противомигренозными препаратами может увеличить риск серотонинового синдрома.
  • Длительный приём тапентадола связан с риском надпочечниковой недостаточности и снижения уровня половых гормонов.
  • Для делирия в разделе побочных действий должна быть указана частота возникновения «неизвестна».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме