Булевиртид от гепатита D: инвестиции «Гепатеры» превысили 1 млрд рублей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Разработка булевиртида (торговое наименование «Мирклудекс Б») для лечения гепатита D обошлась «Гепатере» более чем в 1 млрд рублей с 2011 года. Компания подала досье на включение препарата в перечень ЖНВЛП; комиссия должна рассмотреть его в ноябре 2020 года. При включении предельная цена составит 123 тыс. рублей. В одной упаковке препарата предусмотрено количество на месяц терапии; продолжительность полного курса пока не установлена.

Государственное софинансирование составило 10% инвестиций: субсидии в размере 149,9 млн рублей предоставили в рамках программы «Фарма-2020», кроме того, поддержку оказал фонд «Сколково». Булевиртид зарегистрирован в России в ноябре 2019 года в дозировке 2 мг; клинические исследования продолжаются с участием более 550 пациентов. Решение о регистрации дозировки 10 мг планировали принять в 2021 году на основании промежуточных данных третьей фазы исследований. Немецкой MYR Gmbh Европейское агентство лекарственных средств в мае 2020 года рекомендовало выдать разрешение на продажу булевиртида в ЕС под названием Hepcludex.

Главное

  • С 2011 года инвестиции «Гепатеры» в разработку и исследования булевиртида превысили 1 млрд рублей.
  • Компания подала досье на включение булевиртида в ЖНВЛП; рассмотрение ожидалось в ноябре 2020 года.
  • Булевиртид зарегистрирован в России в ноябре 2019 года в дозировке 2 мг.
  • В исследованиях булевиртида участвовали более 550 пациентов, а решение о дозировке 10 мг планировали принять в 2021 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме