Борная кислота: Минздрав потребовал указать противопоказание до 18 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

18 июля 2018 года Минздрав опубликовал письмо о необходимости изменить инструкции антисептиков с борной кислотой в форме спиртового раствора для местного применения и ушных капель. По результатам клинических исследований ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» эти лекарственные формы противопоказаны пациентам младше 18 лет.

В разделе «Противопоказания» инструкций следует указать детский возраст до 18 лет, а из разделов об эффективности и безопасности удалить сведения о применении препаратов у детей. Требование относится к средствам, в которых борная кислота используется как монопрепарат или в комбинации с другими веществами. В Государственном реестре лекарственных средств для указанных форм перечислены торговые наименования «Борная кислота», «Отолорин», «Отиндол» и «Оттославин». У большинства зарегистрированных препаратов детский возраст уже значился среди противопоказаний, однако уточнение «до 18 лет» было лишь у нескольких наименований.

Главное

  • Минздрав опубликовал письмо о внесении изменений в инструкции антисептиков с борной кислотой.
  • Исследования ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» выявили противопоказание для пациентов младше 18 лет.
  • Требование касается спиртовых растворов для местного применения и ушных капель.
  • В реестре названы препараты «Борная кислота», «Отолорин», «Отиндол» и «Оттославин».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация