Термостойкий карбетоцин сопоставим с окситоцином для профилактики кровотечений после родов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Клиническое исследование Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показало, что термостойкий карбетоцин так же безопасен и эффективен, как окситоцин, для профилактики обильных послеродовых кровотечений. В испытании CHAMPION участвовали около 30 000 женщин, рожавших естественным путем в 10 странах; сразу после родов участницы случайным образом получали инъекцию одного из препаратов. Окситоцин ВОЗ рекомендует как средство первой линии, но его нужно хранить и перевозить при температуре 2–8 °C. Термостойкий карбетоцин не требует охлаждения и сохраняет эффективность не менее трех лет при 30 °C и относительной влажности 75%. В исследовании оба препарата хранили при условиях, необходимых для максимальной эффективности окситоцина, поэтому возможное преимущество карбетоцина в жарком климате могло быть недооценено. Следующие этапы — нормативное рассмотрение и решение стран об одобрении; ВОЗ предложит экспертной группе рассмотреть вопрос о рекомендации препарата.

Главное

  • В испытании CHAMPION участвовали около 30 000 женщин, рожавших естественным путем в 10 странах.
  • Термостойкий карбетоцин и окситоцин показали одинаковую безопасность и эффективность для профилактики послеродовых кровотечений.
  • Термостойкий карбетоцин сохраняет эффективность не менее трех лет при 30 °C и относительной влажности 75%.
  • ВОЗ рекомендовала окситоцин как препарат первой линии для профилактики послеродовых кровотечений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме