Тесты Nadal COVID-19: «Активный Компонент» рассматривает локализацию в Пушкино

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Российская фармкомпания «Активный Компонент» рассматривает выпуск в Пушкино тестов на антитела Nadal COVID-19 IgG/IgM производства немецкой Nal von Minden. Ранее компании заключили соглашение о поставках, а с мая 2020 года «Активный Компонент» ввез в Россию более 30 тысяч наборов. Возможность локального производства пока оценивается; объем инвестиций в проект не раскрыт.

По данным производителя, чувствительность тестов составляет 98,8%, специфичность — 98,7%; для анализа используют каплю крови из пальца, результат получают за 15 минут. Клинические испытания в России прошли в Центральной клинической больнице Российской академии наук. Росздравнадзор выдал медицинскому изделию временное регистрационное удостоверение 26 июня 2020 года, оно действует до 1 января 2021 года.

Главное

  • «Активный Компонент» рассматривает локализацию тестов Nadal COVID-19 IgG/IgM на своем заводе в Пушкино.
  • С мая 2020 года компания импортировала в Россию более 30 тысяч наборов тест-систем.
  • Чувствительность тестов составляет 98,8%, специфичность — 98,7%, время выполнения — 15 минут.
  • Росздравнадзор выдал тестам временное регистрационное удостоверение 26 июня 2020 года, действующее до 1 января 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме