Клинические исследования лекарств в России: данные за апрель 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В апреле 2020 года Минздрав России выдал 45 разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов. Это на 10 меньше, чем в марте, и на 29 меньше, чем в апреле 2019 года. За январь–апрель 2020 года одобрено 189 исследований; в аналогичные периоды 2016, 2017, 2018 и 2019 годов — 302, 237, 200 и 227 соответственно.

Среди апрельских исследований 22 (49 %) относились к III фазе, 15 (33 %) — к биоэквивалентности; исследований IV фазы не зарегистрировали. В исследованиях биоэквивалентности чаще всего изучали противоопухолевые средства — 3 исследования. С января по апрель в России одобрили 9 клинических исследований препаратов для лечения COVID-19 с участием 2120 взрослых пациентов. Семь исследований инициировали российские спонсоры, два — зарубежные.

Главное

  • В апреле 2020 года Минздрав России выдал 45 разрешений на клинические исследования лекарственных препаратов.
  • За январь–апрель 2020 года одобрено 189 клинических исследований; за тот же период 2019 года — 227.
  • В апреле зарегистрировали 22 исследования III фазы и 15 исследований биоэквивалентности; исследований IV фазы не было.
  • С января по апрель одобрили 9 исследований препаратов для лечения COVID-19 с участием 2120 взрослых пациентов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме