Дексаметазон в глазных каплях: Минздрав отменил регистрацию препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию глазных капель «Дексаметазон» с МНН дексаметазон, концентрацией 0,1 %. Приказ об отмене опубликован 4 июня в Государственном реестре лекарственных средств. Решение касается препарата производства польского АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», зарегистрированного по удостоверению П № 014218/01 от 10.09.2008. Основанием стало заявление уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения — АО «АКРИХИН».

После отмены регистрации реализация препарата, согласно сообщению Минздрава, является административным нарушением. В публикации указана ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ, предусматривающая ответственность за продажу или ввоз незарегистрированных лекарственных средств; наказанием назван крупный штраф.

Главное

  • Приказ об отмене регистрации глазных капель опубликован 4 июня в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Регистрация отменена для препарата с концентрацией 0,1 % производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа».
  • Препарат зарегистрирован по удостоверению П № 014218/01 от 10.09.2008.
  • Решение принято на основании заявления уполномоченного представителя АО «АКРИХИН».
  • Реализация лекарства после отмены регистрации указана как нарушение по ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме