ИВЛ «Авента-М»: КРЭТ отзывает аппараты, выпущенные с 1 апреля 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «КРЭТ» организует дополнительную проверку функциональности и безопасности всех аппаратов ИВЛ «Авента-М», произведенных начиная с 1 апреля 2020 года. В середине мая Росздравнадзор приостановил обращение этих аппаратов после двух пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, унесших жизни семи человек. Возгорание ИВЛ рассматривалось как предполагаемая причина пожаров.

Расходы на возврат, хранение и проверку оборудования берет на себя производитель — АО «Уральский приборостроительный завод». Проверить аппараты можно по месту их нахождения или на территории завода. По результатам технического исследования заказчикам направят протокол или акт либо внесут запись в паспорт изделия, а также предоставят документы, подтверждающие возможность обращения медицинского изделия.

Главное

  • 4 июня 2020 года врио директора АО «УПЗ» Александр Морозов направил письмо об отзыве заказчикам и в Росздравнадзор.
  • Дополнительной проверке подлежат все ИВЛ «Авента-М», выпущенные с 1 апреля 2020 года.
  • АО «Уральский приборостроительный завод» оплачивает возврат, хранение и тестирование аппаратов.
  • Проверка ИВЛ может пройти по месту нахождения оборудования или на территории завода.
  • В результате пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга погибли семь человек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме