Вакцина против COVID-19: эксперты выступили против сокращения испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Специалисты по инфекционным заболеваниям и клиническим исследованиям выступили против сокращения этапов испытаний вакцины против COVID-19. Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова предупредила, что пропуск проверок может повлиять на безопасность или эффективность препарата. По ее словам, отсутствие оценки тератогенного эффекта может сделать невозможным безопасное применение вакцины у беременных.

Главный инфекционист ФМБА России Владимир Никифоров заявил, что проверка тератогенности на беременных животных занимает месяцы и должна сохраниться даже при сокращении испытаний. Он оценил летальность от COVID-19 менее чем в 1% и не увидел экстренной необходимости в разработке вакцины. Главный врач Городской клинической больницы им. М.Е. Жадкевича Александр Мясников отметил, что эффективность вакцины, способность формировать устойчивый иммунитет и отдаленные последствия пока не определены; по его словам, клинические испытания подобных вакцин длятся три-пять лет.

Главное

  • Светлана Завидова предупредила, что сокращение проверок вакцины против COVID-19 может повлиять на ее безопасность или эффективность.
  • Владимир Никифоров заявил, что проверка тератогенности на беременных животных занимает месяцы.
  • Владимир Никифоров оценил летальность от COVID-19 менее чем в 1% и не увидел экстренной необходимости в разработке вакцины.
  • Александр Мясников сообщил, что клинические испытания подобных вакцин длятся три-пять лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме