Маркировка лекарств: Минздрав прорабатывает перенос сроков, ЦРПТ не обсуждает его

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России, Росздравнадзор и Минпромторг России прорабатывали предложения отраслевых организаций о переносе сроков обязательной маркировки лекарств и ответственности за внедрение системы мониторинга. В документе Минздрава для Госдумы указывался риск, что участники обращения препаратов не успеют подготовиться из-за задержек с настройкой и поставкой оборудования и программного обеспечения, включая невозможность приезда технических специалистов.

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), оператор маркировки, заявил, что перенос не обсуждает и предложений от регуляторов не получал. По данным ЦРПТ, система была готова к прослеживаемости лекарств с 1 июля 2020 года; к ней подключились 98% российских и 83% иностранных производителей. В системе участвовала 61 тысяча организаций, было выдано более 1 миллиарда кодов. С 1 июля 2020 года должен был быть запрещён оборот лекарств без цифровых кодов, но препараты, поступившие в оборот до этой даты, разрешалось продавать до окончания срока годности.

Главное

  • Минздрав России, Росздравнадзор и Минпромторг России прорабатывали предложения о переносе сроков обязательной маркировки лекарств.
  • Причинами возможной задержки подготовки назывались проблемы с настройкой и поставкой оборудования и программного обеспечения.
  • ЦРПТ заявил, что не обсуждает перенос срока маркировки и не получал предложений от регуляторов.
  • К системе маркировки подключились 98% российских и 83% иностранных производителей; в ней участвовала 61 тысяча организаций.

Что говорят специалисты

Большинство участников поддерживают перенос сроков, считая, что аптеки и медицинские организации не готовы к внедрению маркировки, а в условиях высокой нагрузки из-за эпидемиологической ситуации новые обязанности отвлекают ресурсы. В качестве аргументов называют сбои системы, сложности интеграции, нехватку понятной технической поддержки и чрезмерно объёмные инструкции. Часть коллег полагает, что маркировка может быть полезной, но подчёркивает несвоевременность её запуска и необходимость помощи при настройке. Отдельные участники сомневаются в оправданности расходов и самой системы.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 9). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме