Энтерол: в инструкцию добавили сведения о риске фунгемии и мерах предосторожности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию по применению препарата Энтерол внесли сведения о возможной фунгемии у пациентов с центральным венозным катетером, госпитализированных и людей с иммунодефицитными состояниями. Информационное письмо компании «БИОКОДЕКС» об изменениях опубликовали на сайте Росздравнадзора 8 мая 2020 года.

По данным производителя, в редких случаях у таких пациентов в крови обнаруживали следы культуры Saccharomyce, входящей в состав препарата. Эти случаи часто сопровождались повышением температуры тела; в большинстве случаев состояние улучшалось после прекращения лечения и назначения противогрибковой терапии. В раздел «Особые указания» также добавили рекомендации для медицинских работников: соблюдать осторожность при обращении с препаратом рядом с пациентами с центральным или периферическим венозным катетером, готовить пациентов к приёму Энтерола и открывать капсулы в медицинских перчатках. Перчатки после контакта с содержимым капсул необходимо сразу утилизировать.

Главное

  • Информационное письмо «БИОКОДЕКС» об изменениях инструкции к Энтеролу опубликовали на сайте Росздравнадзора 8 мая 2020 года.
  • В разделе «Побочное действие» указана возможная фунгемия у госпитализированных пациентов и людей с иммунодефицитными состояниями.
  • В редких случаях в крови пациентов обнаруживали следы культуры Saccharomyce, входящей в состав Энтерола.
  • Медицинским работникам рекомендовано открывать капсулы Энтерола в перчатках и утилизировать их сразу после контакта с содержимым.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме