Бронхофаг: «Микромир» подал документы на регистрацию для терапии COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В конце апреля 2020 года НПЦ «Микромир» направил документы для регистрации Бронхофага — препарата на основе бактериофагов для лечения заболеваний нижних дыхательных путей. Компания рассчитывает пройти ускоренную процедуру регистрации; владелец НПЦ Александр Зурабов считает, что препарат может применяться в комплексной терапии COVID-19.

На момент подачи документов Бронхофаг прошел только доклинические испытания. Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 года допускает при ускоренной регистрации препаратов для лечения опасных заболеваний неполный комплект отчетов о клинических исследованиях при условии завершения доклинических испытаний; позднее регистрационное досье необходимо дополнить. На сайте разработчика указано, что Бронхофаг применяется у лошадей при хроническом обструктивном бронхите, а также при хроническом обструктивном заболевании легких в составе комплексной терапии.

Главное

  • НПЦ «Микромир» подал документы на регистрацию Бронхофага в конце апреля 2020 года.
  • На момент подачи документов Бронхофаг прошел только доклинические испытания.
  • Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 года предусматривает ускоренную регистрацию препаратов для лечения опасных заболеваний.
  • Сайт разработчика сообщает о применении Бронхофага у лошадей при хроническом обструктивном бронхите, а также при хроническом обструктивном заболевании легких в составе комплексной терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме