Тесты на коронавирус в России: одобрения Росздравнадзора к 7 мая 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К 7 мая 2020 года Росздравнадзор одобрил 16 диагностических тестов для выявления SARS-CoV-2 и пять тест-систем для обнаружения антител к коронавирусу. Две системы для определения антител относятся к экспресс-тестам: одна выявляет IgG и IgM, другая использует иммунохроматографический анализ (ИХА). Для исследования на антитела также применяют иммуноферментный анализ (ИФА), в том числе для выявления IgG.

Для обнаружения вируса используют полимеразную цепную реакцию (ПЦР) и изотермическую амплификацию. Материал для анализа обычно получают из носоглотки и ротоглотки. ПЦР-исследование занимает несколько часов, а изотермическая амплификация требует меньше времени. В перечне Росздравнадзора указаны владельцы регистрационных удостоверений, номера и даты регистрации тест-систем; последние одобрения датированы 30 апреля 2020 года.

Главное

  • Росздравнадзор одобрил 16 тестов для выявления SARS-CoV-2 и пять тест-систем для обнаружения антител.
  • Две системы для выявления антител относятся к экспресс-тестам.
  • Для диагностики SARS-CoV-2 применяют ПЦР и изотермическую амплификацию.
  • Материал для анализа обычно получают из носоглотки и ротоглотки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме