Тест-система ФМБА на антитела к SARS-CoV-2 получила регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) для выявления антител к SARS-CoV-2. Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины ФМБА России получил регистрацию 30 апреля 2020 года. Тест определяет иммуноглобулины класса G (IgG) в сыворотке крови. По сообщению ФМБА, анализ позволит отслеживать сероконверсию — период выработки антител — и динамику разрешения болезни, а также выявлять выздоровевших пациентов. Глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила о планах увеличить выпуск тест-систем до 100 тыс. в неделю.

Главное

  • Росздравнадзор выдал регистрацию тест-системе ФМБА для выявления антител к SARS-CoV-2.
  • Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины ФМБА России получил регистрацию 30 апреля 2020 года.
  • Тест-система выявляет иммуноглобулины класса G (IgG) в сыворотке крови.
  • ФМБА планировало выпускать до 100 тыс. тест-систем в неделю.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме