Ацетилцистеин и тапентадол: новые сведения о безопасности препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор опубликовал 29 апреля информационные письма производителей об изменениях данных по безопасности препаратов «Ацетилцистеин» и «Палексия» (тапентадол). ОАО «Марбиофарм» указывает, что «Ацетилцистеин» противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы из-за содержания сорбитола. В АИС-Фармаконадзор зарегистрировано 7 случаев нежелательных реакций у пациентов с муковисцидозом при применении порошка 100 мг. В одном пакетике этой дозировки содержится 0,7527 грамма сорбитола, а в дозировке 200 мг — 0,6507 грамма.

АО «Нижфарм» обновило инструкцию к «Палексии»: в перечень нежелательных реакций включён делирий, риск которого выявлен у пожилых пациентов со злокачественными опухолями. Также расширен список препаратов, совместный приём которых с тапентадолом может привести к серотониновому синдрому. В инструкцию добавлена информация о связанных со сном расстройствах дыхания, включая центральное апноэ сна и гипоксемию; риск центрального апноэ сна повышается с увеличением дозы опиоидов.

Главное

  • «Ацетилцистеин» противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы из-за содержания сорбитола.
  • В АИС-Фармаконадзор зарегистрировано 7 случаев нежелательных реакций при применении порошка «Ацетилцистеин» 100 мг у пациентов с муковисцидозом.
  • В пакетике «Ацетилцистеина» 100 мг содержится 0,7527 грамма сорбитола, а в дозировке 200 мг — 0,6507 грамма.
  • В инструкцию «Палексии» добавили делирий как нежелательную реакцию и сведения о риске серотонинового синдрома и расстройств дыхания во сне.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме