БМКП: Росздравнадзор выдал первую в России производственную лицензию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор выдал АО «ГЕНЕРИУМ» первую в России лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Документ № ФС-99-05-000001 распространяется на производственную площадку компании во Владимирской области.

Площадка была создана в 2014 году. В рамках лицензии АО «ГЕНЕРИУМ» планирует разрабатывать и производить аутологичные, аллогенные и комбинированные БМКП, а также средства персонализированной терапии и диагностики. Среди заявленных направлений — разработки для борьбы с коронавирусной инфекцией COVID-19.

Главное

  • Лицензия № ФС-99-05-000001 выдана АО «ГЕНЕРИУМ» во Владимирской области.
  • Производственная площадка компании была создана в 2014 году.
  • Компания планирует выпускать аутологичные, аллогенные и комбинированные БМКП.
  • В планы входят средства персонализированной терапии и диагностики, в том числе для борьбы с COVID-19.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме